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　　10月27日ღ✿✿ღ★，国家药监局网站发布《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2022年第93号）》ღ✿✿ღ★，其中ღ✿✿ღ★，多潘立酮制剂处方药说明书修订要求“注意事项”应包含ღ✿✿ღ★：

　　12岁以下儿童（尤其是婴儿）ღ✿✿ღ★、体重小于35千克的青少年和成人慎用ღ✿✿ღ★，且用药时密切监测不良反应ღ✿✿ღ★。

　　多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求“注意事项”应包含ღ✿✿ღ★：本品不适用于12岁以下儿童（尤其是婴儿）ღ✿✿ღ★、体重小于35千克的青少年和成人凯发k8娱乐官网入口ღ✿✿ღ★，ღ✿✿ღ★。

　　10月28日ღ✿✿ღ★，北京医院药学部副主任张亚同表示ღ✿✿ღ★：“并不是任何患者都可以随便使用ღ✿✿ღ★，只有在某些前提下通过评估之后才会使用ღ✿✿ღ★，现在各医院的整体用药量在慢慢下降ღ✿✿ღ★。可以说医学新知ღ✿✿ღ★，吗丁啉已经从原来的常用药变成充分评估后再合理使用的药ღ✿✿ღ★。”

　　公告称凯发在线下载ღ✿✿ღ★，根据药品不良反应评估结果ღ✿✿ღ★，为进一步保障公众用药安全ღ✿✿ღ★，国家药品监督管理局决定对多潘立酮制剂（包括多潘立酮片ღ✿✿ღ★、多潘立酮分散片凯发k8娱乐官网ღ✿✿ღ★。ღ✿✿ღ★、多潘立酮口腔崩解片ღ✿✿ღ★、多潘立酮胶囊做错一题做一次TXTღ✿✿ღ★、多潘立酮混悬液ღ✿✿ღ★、马来酸多潘立酮片）说明书内容进行统一修订ღ✿✿ღ★。

　　早在2016年8月ღ✿✿ღ★，健康时报就曾报道《吗丁啉居然成国人常备药》时提到做错一题做一次TXTღ✿✿ღ★，2015年做错一题做一次TXTღ✿✿ღ★，加拿大卫生部更加肯定风险相关性ღ✿✿ღ★，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险ღ✿✿ღ★。加拿大卫生部建议ღ✿✿ღ★，开始应先以尽可能小的剂量用药ღ✿✿ღ★。2014年4月凯发在线下载ღ✿✿ღ★，欧洲药品管理局发布报告ღ✿✿ღ★，建议在整个欧盟范围内限制其适应症k8凯发天生赢家一触即发ღ✿✿ღ★，ღ✿✿ღ★，仅用于缓解恶心和呕吐症状凯发在线下载ღ✿✿ღ★，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心ღ✿✿ღ★。

　　2016年9月做错一题做一次TXTღ✿✿ღ★，原国家食药监总局发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》ღ✿✿ღ★，对多潘立酮非处方药和处方药的说明书进行了修改制药企业ღ✿✿ღ★，ღ✿✿ღ★。在不良反应中也增加了和心脏疾病相关内容等ღ✿✿ღ★。

　　“多潘立酮可以说是一个老药ღ✿✿ღ★，这次单独拎出来修订凯发在线下载ღ✿✿ღ★，是对它的再次重视ღ✿✿ღ★。此前ღ✿✿ღ★，已经有多次临床评估发现做错一题做一次TXTღ✿✿ღ★，儿童使用存在风险ღ✿✿ღ★，儿童在使用多潘立酮时应当谨慎ღ✿✿ღ★。此次对吗丁啉的处方药ღ✿✿ღ★、非处方药都做了不同程度的修订ღ✿✿ღ★，非处方药限制了儿童是对临床安全使用的改进凯发在线下载ღ✿✿ღ★。”张亚同解释做错一题做一次TXTღ✿✿ღ★，此前FDA曾指出ღ✿✿ღ★，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常ღ✿✿ღ★、心脏骤停ღ✿✿ღ★、猝死凯发在线下载ღ✿✿ღ★。

　　上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定凯发在线ღ✿✿ღ★。ღ✿✿ღ★，按照多潘立酮制剂修订要求ღ✿✿ღ★，于2023年1月24日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案ღ✿✿ღ★。在备案之日起生产的药品ღ✿✿ღ★，不得继续使用原药品说明书做错一题做一次TXTღ✿✿ღ★。