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近日发布的公告显示◈✿◈✿,DCTY0801注射液是一款靶向特定基因突变(EGFRvIII突变)的自体CAR-T细胞治疗产品◈✿◈✿,经审查符合药品注册相关要求◈✿◈✿,国家药品监督管理局明确指出可开展EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤的临床试验◈✿◈✿。
2024年◈✿◈✿,通过收购鼎成肽源70%股权◈✿◈✿,快速切入细胞治疗领域◈✿◈✿,DCTY0801注射液正是鼎成肽源管线中进展前列的核心产品之一◈✿◈✿。其临床获批◈✿◈✿,标志着东北制药战略取得实质性突破◈✿◈✿,打破了公司此前以传统原料药千术光盘◈✿◈✿、制剂为主的业务结构局限◈✿◈✿。
该负责人称◈✿◈✿,这一成果进一步夯实了公司“双轮驱动”的发展格局◈✿◈✿。一方面◈✿◈✿,公司持续巩固在左卡尼汀◈✿◈✿、磷霉素等传统优势产品领域的市场地位◈✿◈✿,该类产品稳定的现金流为创新药研发提供了充足的资金支持◈✿◈✿;另一方面◈✿◈✿,通过DCTY0801注射液等创新管线的推进◈✿◈✿,公司成功打开新的成长空间千术光盘◈✿◈✿,后续将继续加大创新药研发投入◈✿◈✿,推动更多管线产品进入临床阶段◈✿◈✿。
值得关注的是◈✿◈✿,当前全球细胞治疗市场正处于高速增长期k8凯发◈✿◈✿,中国CAR-T细胞治疗市场规模持续扩容k8凯发◈✿◈✿,赛道发展潜力巨大◈✿◈✿。从细分疾病领域来看k8凯发◈✿◈✿,脑胶质瘤是我国最常见的原发性脑肿瘤之一◈✿◈✿,其中高级别脑胶质瘤占比较高◈✿◈✿,患者生存期短◈✿◈✿、治疗选择少◈✿◈✿,未满足的临床需求极为突出◈✿◈✿。
“本次DCTY0801注射液临床试验获批k8凯发◈✿◈✿,是该款产品研发进程中的重要里程碑◈✿◈✿,将进一步加快公司在研产品的进度千术光盘◈✿◈✿,提高公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力◈✿◈✿。”该负责人表示◈✿◈✿。
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