k8凯发(中国)天生赢家·一触即发

　　从需求端看✿✿◈，国内人口老龄化程度继续加深✿✿◈，行业具有很大发展空间✿✿◈。根据国家统计局相关资料✿✿◈，2021 年末✿✿◈，全国 0-15 岁人口为 26,302 万人✿✿◈，占全国人口的 18.6%✿✿◈；16-59 岁人口为 88,222 万人✿✿◈，占 62.5%✿✿◈；60 岁及以上人口为 26,736 万人欧美vivoesotv✿✿◈，占 18.9%✿✿◈，其中✿✿◈， 65 岁及以上人口为 20,056 万人✿✿◈，占 14.2%✿✿◈。与 2020 年相比✿✿◈，0-15 岁人口减少 528 万人✿✿◈， 16-59 岁人口增加 247 万人✿✿◈，60 岁及以上和 65 岁及以上人口分别增加 329 万人和 992万人✿✿◈。

　　60 岁及以上人口和 65 岁及以上人口比重分别较 2020 年上升 0.2 和 0.7 个百分点✿✿◈， 老龄化程度进一步加深✿✿◈。

　　老龄化程度加深✿✿◈，一方面意味着劳动人口负担会逐渐加大✿✿◈，国 家医保基金会持续承压✿✿◈，行业将持续面临严控费✿✿◈、降药价的政策✿✿◈；另一方面老龄化将刺 激优质药✿✿◈、创新药的发展✿✿◈，恶性肿瘤患病率✿✿◈、慢性病患病人群数量将居高不下✿✿◈，大健康 产业市场进一步扩容✿✿◈。

　　从政策端看✿✿◈，医疗✿✿◈、医保✿✿◈、医药联动改革不断深化欧美vivoesotv✿✿◈，前有国家展开集中采购和药价 谈判✿✿◈、抗癌药纳入医保✿✿◈、医保严格控费✿✿◈，让更多的医保资源可覆盖到创新药✿✿◈。后有一致 性评价全面铺开✿✿◈、新药审评审批加速✿✿◈、药品上市许可持有人制度的进一步推进等✿✿◈，行业 政策密集出台✿✿◈，行业结构性调整拉开帷幕✿✿◈。 随着医改的深入推进✿✿◈，行业面临洗牌✿✿◈，拥有核心竞争力的药企迎来了发展机遇k8凯发✿✿◈，创 新成为发展主旋律✿✿◈。

　　从 2017 年开始✿✿◈，国家药品监督管理局加速新药审评审批✿✿◈，2021 年 和 2020 年 NMPA 批准的新药数量分别在 60 和 50 款左右✿✿◈，其中国产新药占比约为 40%✿✿◈， 无论从获批数量还是本土企业获批数量来看✿✿◈，都远超前几年✿✿◈。新药涉及的种类仍以肿瘤药居多✿✿◈，占比约为 40%✿✿◈。这些产品的上市大大丰富了癌症治疗的选择✿✿◈，也说明了我国鼓 励和引导创新药政策取得的成效✿✿◈。

　　2021 年 11 月✿✿◈，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《以临床价值为导向的抗肿 瘤药物临床研发指导原则》✿✿◈，从患者需求的角度出发✿✿◈，落实以临床价值为导向✿✿◈，以患者 为核心的研发理念✿✿◈，促进抗肿瘤药科学有序地开发✿✿◈，推动医药创新迈上新台阶✿✿◈。

　　中国本土以自主研发创新产品的生物医药企业的发展方向愈加明确✿✿◈，需要积极开发能优化其自身产品管线的创新产品✿✿◈，临床疗效同质化产品的竞争将从市场阶段前置到临床阶段✿✿◈，本 土药企创新研发水平有望在磨炼中提升✿✿◈，中国药物研发将进阶为更加开放的创新阶段✿✿◈。

　　从健康医疗领域来说✿✿◈，中国已经是全球第二大医药市场✿✿◈，随着国内医保报销范围的 扩大✿✿◈、患者支付能力的提高及创新先进疗法的出现等因素推动✿✿◈，未来中国肿瘤药物市场 还将稳步增长✿✿◈；从科技层面来说✿✿◈，中国整体的研发支出排名同样位居全球第二✿✿◈。在当今 的形势下欧美vivoesotv✿✿◈，一方面中国市场对所有医药企业而言是一个非常重要的市场✿✿◈，国外的新药产品将会更快地引入到中国来✿✿◈，另一方面国内企业自身的研发投入在不断的增加✿✿◈，创新药 产品在不断的丰富✿✿◈，并将逐渐走出国门✿✿◈。

　　2019 年✿✿◈，《药品管理法》进行了发布以来的首次重大修订✿✿◈，其中涉及多项调整✿✿◈， 例如明确药品上市许可持有人制度✿✿◈；通过药品追踪确保问责✿✿◈；实施临床试验备案制✿✿◈；用 自主申报和跟踪检查替代临床试验机构资格认定✿✿◈；在互联网售药方面将“禁止在线销售 处方药”从提议草案中去除等✿✿◈。

　　国家药监部门的持续改革也引来新药上市高潮✿✿◈。上市的 新药里有越来越多来自于本土药企的研发✿✿◈，这说明了中国的本土创新能力在逐步提升✿✿◈。 历史上看中国上市的新药往往滞后国外 5 至 10 年✿✿◈，如 2016 年上市的所有新药平均比全球慢 8 年✿✿◈，2019 年这一数字缩短至平均 4 年左右✿✿◈，有一些药已经缩短到一年甚至更短✿✿◈。 可以看出✿✿◈，今天中国的医药监管和全球体系的对接已经有了很大的进步✿✿◈。企业推进药品 上市的时间✿✿◈，涉及到具体的战略✿✿◈，但是监管不再成为一个上市时间的瓶颈✿✿◈。

　　为了支撑整个医药研发生态链✿✿◈，市场需要形成一个对创新投入的回报机制✿✿◈。从 2009 年到 2017 年的 8 年中✿✿◈，中国的医保目录没有更新✿✿◈，所以很长一段时间内中国的医药创 新回报机制是不清晰的✿✿◈。2017 年第一次更新以后✿✿◈，医保又于 2019✿✿◈、2020 和 2021 年多 次更新✿✿◈，预计这种及时的更新将来会成为常态✿✿◈。

　　在每次更新里k8凯发✿✿◈，有一些新药纳入✿✿◈，一些 药被移出✿✿◈。同时✿✿◈，取消了省级医保报销目录✿✿◈，引进了更加科学的药物经济学评估方法✿✿◈， 这些都是国家支付机制更加科学化的趋势✿✿◈。对于创新药✿✿◈，引入了国家层面的谈判机制✿✿◈， 为创新药的支付提供了一个新的路径✿✿◈。

　　对于一些专利已经过期的✿✿◈、比较成熟的药品k8凯发✿✿◈，国家通过带量采购的方式✿✿◈，一方面控 制成本✿✿◈，一方面通过更少的企业来实现更好地管控药品质量欧美vivoesotv✿✿◈。对于成熟药品集中带量采 购后欧美vivoesotv✿✿◈，很多品类销售额已经很难再增长✿✿◈，成本控制机制已经初见效果✿✿◈；而新药通过医保 层面的价格谈判✿✿◈，则可以更快地进行市场普及✿✿◈，达到较高的销售额✿✿◈，完成医保目录的腾 笼换鸟✿✿◈。

　　目前✿✿◈，我国创新药企靶点同质化明显✿✿◈，热门靶点竞争激烈✿✿◈，行业的现有竞争者不断加强技术研发✿✿◈，丰富肿瘤产品线✿✿◈，对药企发展提出了更高的要求✿✿◈。未来✿✿◈，具有“开发k8凯发✿✿◈、 临床✿✿◈、商业化”一体化优势的创新药企将脱颖而出✿✿◈。

　　随着中国医药企业实力的提升✿✿◈，跨国企业对中国市场越来越重视✿✿◈，加大投入和探索✿✿◈， 出现了越来越多的跨国企业和中国企业合作的案例✿✿◈。合作方式呈现双向的交流✿✿◈，一方面 很多中国企业到海外收购创新产品✿✿◈，引入中国进行开发✿✿◈；另一方面有些跨国企业把成熟 品牌剥离✿✿◈，交由本土企业来推动市场销售✿✿◈，有些跨国企业则从中国企业购入或获得产品 授权✿✿◈，完善自己的产品线）CMO/CDMO 产业的快速发展

　　学制剂以及生物药的 CMO/CDMO 产业平台✿✿◈，国内龙头 CMO/CDMO 企业也陆续成为 跨国制药企业和国内制药企业的战略供应商✿✿◈。MAH 制度的落地使得医药企业特别是新药

　　研发企业可以以药品上市许可持有人的身份选择自产或者委托生产k8凯发✿✿◈，有利于提高资源 配置效率✿✿◈，促进了医药行业专业化分工✿✿◈，未来医药产业生态和产业结构将发生巨大变化✿✿◈。返回搜狐✿✿◈，查看更多责任编辑✿✿◈：医学新知✿✿◈，常备药物凯发在线✿✿◈，凯发天生赢家官网✿✿◈，标靶药物✿✿◈，