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　　赛诺菲停止波立达在中国市场的供应ღ✿★★★，停供主要是由于全球供应问题ღ✿★★★，以及公司心血管市场策略和管线优化ღ✿★★★。波立达曾被赛诺菲视作“心血管领域革命性新药”ღ✿★★★，但在中国获批仅五年便面临退市ღ✿★★★。对此ღ✿★★★，上海市第七人民医院心内科主任医师庄少伟表示凯发k8娱乐ღ✿★★★，ღ✿★★★，临床已有多种可替代药物ღ✿★★★，患者无需焦虑ღ✿★★★。

　　近日ღ✿★★★，市场上流传一份由赛诺菲发布ღ✿★★★、题为“关于波立达（阿利西尤单抗注射液）的告知函”的文件ღ✿★★★，落款时间为2025年7月1日ღ✿★★★。其中提到ღ✿★★★，赛诺菲决定停止波立达在中国市场的推广ღ✿★★★。

　　波立达曾被赛诺菲视作“心血管领域革命性新药”的降脂产品ღ✿★★★，在中国获批仅五年ღ✿★★★。8月4日ღ✿★★★，赛诺菲方面向《每日经济新闻》记者证实ღ✿★★★，赛诺菲停止波立达在中国市场的供应ღ✿★★★，停供主要是由于全球供应问题ღ✿★★★，以及公司心血管市场策略和管线优化ღ✿★★★。

　　波立达“短命”背后ღ✿★★★，折射出降脂药特别是PCSK9市场正加速迈向“红海”的激烈竞争格局凯发k8娱乐ღ✿★★★。在接受记者采访时ღ✿★★★，上海市第七人民医院心内科主任医师庄少伟表示ღ✿★★★，长期使用波立达的部分患者也无需为此感到焦虑ღ✿★★★，临床层面已有多种可替代药物ღ✿★★★。

　　就在波立达退市的消息传出后ღ✿★★★，《每日经济新闻》记者联系到一位此前长期使用该药的患者ღ✿★★★。当记者问到是否会为“波立达退市”而焦虑时ღ✿★★★，这位患者表现得较为淡定ღ✿★★★：“没啥感受ღ✿★★★，换个药继续用ღ✿★★★，这是长效药ღ✿★★★，谁也说不清区别ღ✿★★★。”

　　这位患者回忆ღ✿★★★，自己过去几年先后使用过三款PCSK9抑制剂ღ✿★★★，除波立达外ღ✿★★★，还有安进/安斯泰来的瑞百安（依洛尤单抗）和国产信达生物的信必乐（托莱西单抗）ღ✿★★★。“三种药都有效ღ✿★★★，也都没有明显副作用ღ✿★★★。”

　　至于哪款疗效最好男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载ღ✿★★★、哪款更耐受ღ✿★★★，他则说ღ✿★★★：“你问我ღ✿★★★，估计找不到论据ღ✿★★★，属于医生给啥用啥ღ✿★★★，医保能报就行ღ✿★★★。”

　　从记者接触的多位患者的感受来看ღ✿★★★，波立达退市更多是一种“悄无声息的撤退”没有引发剧烈反应ღ✿★★★，也没有因用药问题而造成明显困扰ღ✿★★★，这也提醒公众ღ✿★★★：即便是曾被称为“革命性新药”的产品ღ✿★★★，也可能因为市场变化而匆匆离场ღ✿★★★。

　　庄少伟向记者介绍ღ✿★★★，胆固醇升高已经被公认为导致动脉粥样硬化的最危险的因素之一ღ✿★★★。“如果胆固醇长期升高而不进行干预ღ✿★★★，将显著增加动脉粥样硬化风险ღ✿★★★，诱发冠心病ღ✿★★★、脑梗等ღ✿★★★。”

　　在治疗手段方面ღ✿★★★，庄少伟指出医疗行业ღ✿★★★。ღ✿★★★，他汀类药物问世已有三四十年ღ✿★★★，PCSK9抑制剂则是近几年才开始广泛使用的药物ღ✿★★★，但已经在临床研究中被证实能够显著降低胆固醇ღ✿★★★，疗效也非常明确ღ✿★★★。“从我的临床经验来看k8凯发天生赢家一触即发ღ✿★★★，ღ✿★★★，PCSK9抑制剂对胆固醇的降低效果并不亚于他汀类药物中的高强度品种ღ✿★★★，如阿托伐他汀凯发k8娱乐ღ✿★★★、瑞舒伐他汀等ღ✿★★★。而且这类药物通过靶向PCSK9通路起效ღ✿★★★，不经过肝肾代谢ღ✿★★★，副作用相对较小ღ✿★★★，患者耐受性较好ღ✿★★★。”庄少伟说ღ✿★★★。

　　此前一直使用波立达的患者在突然更换药物后是否会出现不适应？对此ღ✿★★★，庄少伟回应ღ✿★★★，从临床经验来看ღ✿★★★，患者的这种担忧大可不必ღ✿★★★。“无论是波立达ღ✿★★★、瑞百安ღ✿★★★，还是国产的PCSK9单抗如托莱西单抗等ღ✿★★★，它们的作用机制都非常接近ღ✿★★★，都是针对PCSK9蛋白ღ✿★★★，降脂效果相似凯发k8娱乐ღ✿★★★。”

　　庄少伟强调ღ✿★★★，胆固醇升高造成的伤害是一个长期积累的慢性过程ღ✿★★★，不会因为几天或一两周的变化而带来重大影响ღ✿★★★，所以ღ✿★★★，即使波立达退市ღ✿★★★，患者也无需担心ღ✿★★★，药应该是能够自然切换的ღ✿★★★。

　　针对在治疗过程中临时更换药物可能造成的影响ღ✿★★★，上述患者也对记者称“换药（后）并无不适”ღ✿★★★。今年5月凯发k8娱乐ღ✿★★★，该患者就从波立达更换为信必乐ღ✿★★★，起初他还曾疑虑“不知道效果怎么样”ღ✿★★★，换药三周后的报告结果显示出积极的疗效ღ✿★★★，“低密度胆固醇指标还是可以的”ღ✿★★★。

　　波立达退场ღ✿★★★，大致可以总结为三大原因ღ✿★★★：一是市场竞争加剧ღ✿★★★。正如赛诺菲方面在告知函中表示ღ✿★★★，“在《2025年国家医保药品目录》中凯发k8娱乐ღ✿★★★，更多国产PCSK9抑制剂被纳入胆固醇管理的医保报销治疗方案ღ✿★★★，使市场更为多元化”ღ✿★★★。二是原料供应问题男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载ღ✿★★★。“受到全球原料供应形势紧张的影响ღ✿★★★，波立达在中国市场也正面临供应方面的挑战ღ✿★★★。”三是赛诺菲自身在调整商业策略ღ✿★★★，重心将从波立达转移至其他创新产品ღ✿★★★。

　　赛诺菲回应《每日经济新闻》记者称ღ✿★★★，公司于2024年底收购箕星在大中华区独家开发及商业化Aficamten的权益ღ✿★★★，近期也宣布了获得维亚臻在研药物“普乐司兰钠注射液”大中华区的权利ღ✿★★★，公司在华的心血管产品策略将进行整体升级ღ✿★★★，持续提供不同领域的创新产品ღ✿★★★，以满足中国患者的需求ღ✿★★★。

　　公开资料显示ღ✿★★★，波立达于2015年在美国首获批准ღ✿★★★，并于2019年12月进入中国市场ღ✿★★★，成为中国首个同时获批两大适应证的PCSK9抑制剂用于动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防ღ✿★★★，以及原发性高胆固醇血症治疗ღ✿★★★。

　　2021年医保谈判后ღ✿★★★，波立达在进入医保目录的同时价格也遭遇大幅下降由最初的1982元/支降至306元/支ღ✿★★★，降幅超过80%ღ✿★★★。即便如此男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载ღ✿★★★，面对激烈的竞争ღ✿★★★，波立达的市场份额仍然在被竞品不断蚕食ღ✿★★★。

　　根据PDB数据ღ✿★★★，国内2018到2019年上市的两款高胆固醇血症用药中ღ✿★★★，2020年至2023年瑞百安销售额由1.3亿元增至13.23亿元ღ✿★★★，波立达由0.17亿元增至6.29亿元ღ✿★★★。在销售数据上ღ✿★★★，波立达已被其直接竞争对手显著赶超ღ✿★★★。

　　与其对垒的还有国产势力的迅速崛起ღ✿★★★。2023年以来ღ✿★★★，信达生物的信必乐ღ✿★★★、康方生物的伊喜宁ღ✿★★★、君实生物的君适达ღ✿★★★、恒瑞医药的艾心安等国产PCSK9单抗陆续获批上市ღ✿★★★。以信必乐为例ღ✿★★★，该药物于2024年进入新版医保ღ✿★★★，2025年起正式执行报销ღ✿★★★，上海市医保药品比价数据库显示其均价为286元/支ღ✿★★★，患者年治疗费用预计在7500元左右ღ✿★★★，且大部分可由医保报销ღ✿★★★。

　　从临床疗效来看ღ✿★★★，波立达也没有显著优势ღ✿★★★。据开源证券梳理三款PCSK9抗体药物的关键Ⅲ期数据ღ✿★★★，瑞百安ღ✿★★★、波立达和信必乐降低LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）百分比约在55%~75%区间ღ✿★★★。粗略对比ღ✿★★★，波立达24周降低LDL-C的数据为56%ღ✿★★★，在三款药物中排名最后凯发k8娱乐ღ✿★★★。

　　更有甚者ღ✿★★★，诺华的siRNA（小干扰RNA）新药英克司兰钠注射液（商品名ღ✿★★★：乐可为）凭借半年注射一次的给药频率ღ✿★★★、较佳的依从性和不输抗体药物的长期有效性ღ✿★★★，正成为PCSK9赛道的新宠ღ✿★★★。开源证券称ღ✿★★★，英克司兰钠注射液已在欧盟ღ✿★★★、美国凯发k8娱乐ღ✿★★★、中国和日本相继获批上市ღ✿★★★，目前正处于全球高速放量阶段ღ✿★★★。

　　庄少伟也向记者指出ღ✿★★★，尽管波立达即将退出中国市场ღ✿★★★，但这不会对临床用药造成太大影响ღ✿★★★：一方面ღ✿★★★，瑞百安仍在正常使用ღ✿★★★；另一方面ღ✿★★★，国产的PCSK9单抗也已陆续上市男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载ღ✿★★★，如信达生物的托莱西单抗等ღ✿★★★。此外ღ✿★★★，还有诺华推出的siRNA类降脂新药英克司兰ღ✿★★★，优势是半年注射一次ღ✿★★★，属于长效方案ღ✿★★★。同时男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载ღ✿★★★，经典的他汀类药物仍然是一线基础治疗药物ღ✿★★★，其安全性和有效性已被大量研究所证实凯发k8娱乐ღ✿★★★，“因此临床上完全有多个替代方案可选ღ✿★★★，所以我觉得波立达这个药的退市应该不会影响我们临床上的应用”ღ✿★★★。

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